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  1. 岐阜藥科大學紀要
  2. 63号(平成26年6月30日発行)

プランルカスト水和物の経口持続性製剤化を目指した胃内滞留性製剤の設計に関する研究

https://gifu-pu.repo.nii.ac.jp/records/12980
https://gifu-pu.repo.nii.ac.jp/records/12980
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名前 / ファイル ライセンス アクション
プランルカスト水和物の経口持続性製剤化を目指した胃内滞留性製剤の設計に関する研究.pdf プランルカスト水和物の経口持続性製剤化を目指した胃内滞留性製剤の設計に関する研究 (516.5 kB)
license.icon
Item type 紀要論文(ELS) / Departmental Bulletin Paper(1)
公開日 2014-08-06
タイトル
タイトル プランルカスト水和物の経口持続性製剤化を目指した胃内滞留性製剤の設計に関する研究
タイトル
言語 en
タイトル Development of a Gastric Retentive System as a Sustained-release Formulation of Pranlukast Hydrate and its Subsequent In Vivo Verification in Human Studies
言語
言語 jpn
キーワード
主題Scheme Other
主題 胃内滞留性製剤
キーワード
主題Scheme Other
主題 胃内膨潤性製剤
キーワード
主題Scheme Other
主題 持続性製剤
キーワード
主題Scheme Other
主題 ガンマシンチグラフィー
キーワード
主題Scheme Other
主題 難吸収性薬物
キーワード
言語 en
主題Scheme Other
主題 gastric retention
キーワード
言語 en
主題Scheme Other
主題 swelling
キーワード
言語 en
主題Scheme Other
主題 sustained-release
キーワード
言語 en
主題Scheme Other
主題 human gamma scintigraphy
資源タイプ
資源タイプ識別子 http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
資源タイプ departmental bulletin paper
ページ属性
内容記述タイプ Other
内容記述 P(論文)
記事種別(日)
値 総説
記事種別(英)
言語 en
値 Review
著者名(日) 杉原, 光

× 杉原, 光

WEKO 18102

杉原, 光

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竹内, 洋文

× 竹内, 洋文

WEKO 18103

竹内, 洋文

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著者名よみ スギハラ, ヒカル

× スギハラ, ヒカル

WEKO 18104

スギハラ, ヒカル

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タケウチ, ヒロフミ

× タケウチ, ヒロフミ

WEKO 18105

タケウチ, ヒロフミ

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著者名(英) SUGIHARA, Hikaru

× SUGIHARA, Hikaru

WEKO 18106

en SUGIHARA, Hikaru

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TAKEUCHI, Hirofumi

× TAKEUCHI, Hirofumi

WEKO 18107

en TAKEUCHI, Hirofumi

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著者所属(日)
値 岐阜薬科大学薬物送達学大講座製剤学研究室
著者所属(英)
言語 en
値 Laboratory of Pharmaceutical Engineering, Department of Drug Delivery Technology and Sciences, Gifu Pharmaceutical University
抄録(日)
内容記述タイプ Other
内容記述 難吸収性薬物であるプランルカスト水和物について、1 日1 回服用型の経口持続性製剤としての設計を目指して検
討を行った。プランルカスト水和物は難溶解性、難膜透過性薬物であることから、製剤設計の方向性を見極めるためにヒ
ト消化管の吸収部位差を評価したところ、遠位小腸および結腸からの吸収性は非常に乏しく、吸収部位が小腸上部に限定
されることが明らかとなり、プランルカスト水和物を経口持続性製剤化するためには、製剤を胃内に滞留させて徐放する
必要があることが分かった。胃の生理的なストレス存在下でも十分な大きさに膨潤して、かつ薬物を徐放できる胃内膨潤
性製剤(GSS)の設計検討を実施した。ヒトにおいて製剤設計コンセプトを確認するため、GSS を経口投与後の体内挙動
をガンマシンチグラフィーによって評価したところ、胃内に10 時間以上滞留することが確認でき、十分な胃内滞留機能
を有していることを明らかとした。また、市販品であるオノン®カプセルに比べて血中濃度は明らかに持続する結果が得
られた。GSS を夕食後投与したところ吸収性が更に増大し、夕食後投与において効果が最も発揮されることが分かった。
これらの結果から、GSS はプランルカスト水和物のように、消化管の吸収部位が限定される薬物の経口持続性製剤化に
有用な技術であることを提示することができた。
抄録(英)
内容記述タイプ Other
内容記述 In a human site-of-absorption study pranlukast hydrate was demonstrated to have extremely poor absorption properties in
the lower gastrointestinal tract. The ratios of AUC0-24 in the distal small bowel and colon compared to stomach delivery were
approximately 1/7 and 1/70, respectively. As a consequence, a gastroretentive double-layered tablet formulation (gastric swelling
system; GSS), consisting of a swelling layer and a drug release layer, was developed for once-daily dosing. To study the gastric
retention of the optimized GSS, an in vivo gamma scintigraphic study was carried out in nine healthy volunteers. The transit profiles
demonstrated that the GSS was retained in the stomach for more than 10 hr. The plasma profile was prolonged, especially following
administration after an evening meal. The human data validated the design concept and suggest that GSS could be a promising
approach for the development of a sustained-release formulation for drugs with a limited absorption window in the upper small
bowel.
雑誌書誌ID
収録物識別子タイプ NCID
収録物識別子 AA1258935X
書誌情報 岐阜薬科大学紀要
en : The annual proceedings of Gifu Pharmaceutical University

巻 63, p. 1-10, 発行日 2014-06-30
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Ver.1 2023-06-19 09:01:10.553838
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